MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備，該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

產(chǎn)品型號(hào)：

更新時(shí)間：2025-11-20

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

訪問量：1283

服務(wù)熱線

400-001-0304

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產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

GMC系列藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱 MC系列藥品試驗(yàn)箱

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產(chǎn)品介紹

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

用途概述

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備，該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)

※交互體驗(yàn)：配備7英寸彩色觸摸屏，支持中/英文雙語切換，圖形化顯示溫濕度曲線、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)及設(shè)備狀態(tài)；

※多級(jí)權(quán)限：支持3級(jí)用戶權(quán)限（操作員/管理員/工程師），自定義角色權(quán)限組合，滿足GMP審計(jì)追蹤要求；

※智能控制：內(nèi)置PID自整定算法，溫濕度控制精密，支持999組程序存儲(chǔ)（每組100段），支持斜率控制、定時(shí)循環(huán)及無人值守全自動(dòng)運(yùn)行。

※程序模式：可添加、刪除和編輯每個(gè)程序，修改程序名稱等，可添加程序模式范圍（1~100）個(gè)，每個(gè)程序可設(shè)置運(yùn)行周期（0~999）、段數(shù)（1~100）、時(shí)間（0~999:59）、溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運(yùn)行計(jì)時(shí)、恒溫計(jì)時(shí)、恒濕計(jì)時(shí)（有濕度功能）、恒濕恒濕計(jì)時(shí)（有濕度功能）多種計(jì)時(shí)方式；如設(shè)定“程序001"當(dāng)溫度升到30.0+0.5℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%；再升到60.0℃維持1小時(shí)25分鐘、濕度控制50.0%；循環(huán)運(yùn)行一次即周期為1，點(diǎn)擊程序模式按鍵，選中模式編輯選中要編輯的程序，點(diǎn)擊“編輯"按鈕。

※標(biāo)配微型打印機(jī)，可連接外部存儲(chǔ)設(shè)備，可導(dǎo)出試驗(yàn)過程中的相關(guān)參數(shù)變化狀態(tài)，便于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)追蹤分析；

※全生命周期記錄：實(shí)時(shí)存儲(chǔ)溫度、濕度、程序段等數(shù)據(jù)，支持U盤一鍵導(dǎo)EXCEL/CSV格式的歷史記錄（含時(shí)間、參數(shù)、報(bào)警事件），符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求；

※標(biāo)配RS485通訊接口：支持Modbus協(xié)議，支持?jǐn)?shù)據(jù)同步至云端，兼容實(shí)驗(yàn)室MES系統(tǒng)內(nèi)置專業(yè)軟件接口，可生成溫濕度趨勢(shì)圖、偏差分析報(bào)告及PDF審計(jì)文檔。

※加熱模塊：鎳鉻合金電加熱器，配合離心強(qiáng)制對(duì)流風(fēng)機(jī)，升溫快，溫度均勻性佳；

※制冷模塊：全封閉無氟環(huán)保壓縮機(jī)，優(yōu)化風(fēng)道循環(huán)設(shè)計(jì)，降溫速率快，II型支持自動(dòng)除霜，可連續(xù)運(yùn)行。

※材質(zhì)工藝：外殼靜電噴塑，內(nèi)膽304不銹鋼，四角圓弧設(shè)計(jì)，隔板間距可調(diào)，便于清潔維護(hù)；

※密封性能：硅橡膠密封條，高低溫環(huán)境不變形，氣密性較好，開關(guān)門后溫度可迅速恢復(fù)；

※清潔方便：不銹鋼內(nèi)膽及可拆卸式隔板設(shè)計(jì)易清潔，符合GMP清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)成本低；

※測(cè)試接口：標(biāo)配25mm測(cè)試孔（可選配多種規(guī)格），支持帶電/帶氣源/信號(hào)線測(cè)試。

※斷電記憶：來電自恢復(fù)功能，斷電后自動(dòng)重啟并延續(xù)原運(yùn)行程序，確保實(shí)驗(yàn)連續(xù)性；

※核心部件：壓縮機(jī)/溫控器/風(fēng)機(jī)通過10萬小時(shí)壽命測(cè)試，支持7×24小時(shí)不間斷運(yùn)行；

※操作防護(hù)：參數(shù)輸入后自動(dòng)鎖定屏幕，防止誤觸導(dǎo)致程序中斷或參數(shù)篡改，需驗(yàn)證解鎖；

※主動(dòng)防御：漏電、過載、壓縮機(jī)超溫三重自動(dòng)斷電保護(hù)，超溫可聲光報(bào)警并自動(dòng)停止加熱。

壓縮機(jī)對(duì)比

特性

單壓縮機(jī)

Ⅱ型雙壓縮機(jī)(自動(dòng)切換)

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)

故障容錯(cuò)性

單臺(tái)壓縮機(jī)持續(xù)運(yùn)行
壓縮機(jī)故障則整機(jī)停機(jī)

一用一備兩臺(tái)壓縮機(jī)
故障時(shí)自動(dòng)切換，保障連續(xù)性

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

或溫度：+30℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照條件光照度：4500±500Lx

選型建議

1.預(yù)算有限，偶爾低頻率使用
2.短時(shí)試驗(yàn)，如加速試驗(yàn)≤30天
3.中小型實(shí)驗(yàn)室、低負(fù)荷運(yùn)行

1.制藥企業(yè)/GMP合規(guī)：需連續(xù)運(yùn)行，確保零停機(jī)
2.高價(jià)值樣品測(cè)試：如生物制品、疫苗研發(fā)
3.環(huán)境應(yīng)用：高溫、高濕、鹽霧等惡劣條件
4.大規(guī)模生產(chǎn)、高負(fù)荷/連續(xù)運(yùn)行

拓展功能與定制服務(wù)
可選配件	代碼	代碼釋義及功能	可選配件	代碼	功能描述
無限遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)	W	Wireless Remote Alarm System 故障時(shí)自動(dòng)觸發(fā)短信通知，支持多接收人，實(shí)時(shí)報(bào)警無需依賴網(wǎng)絡(luò)	遠(yuǎn)程云控	Y	通過移動(dòng)端實(shí)時(shí)查看設(shè)備狀態(tài) 遠(yuǎn)程控制參數(shù)設(shè)置。支持歷史數(shù)據(jù)同步
數(shù)字光照監(jiān)測(cè)系統(tǒng)	S	LED光源搭配實(shí)時(shí)數(shù)顯，支持無級(jí)調(diào) 節(jié)，保障實(shí)驗(yàn)光照條件穩(wěn)定性	多光源控制系統(tǒng)	X	支持紅（R）、綠（G）、藍(lán)（B）、紫（V）等光源自由組合（單色/雙色/三色），光強(qiáng)無級(jí)可調(diào)。適配光敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)
紫外滅菌模塊	UV	UV（紫外線）可殺滅箱內(nèi)空氣、水蒸氣中浮游菌，定時(shí)滅菌。支持滅菌倒計(jì)時(shí)與累計(jì)計(jì)時(shí)	3Q驗(yàn)證	TQ	Triple Quali?cation三次確認(rèn) / 三重驗(yàn)證提供符合GMP規(guī)范的IQ（安裝確認(rèn)） OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）全套驗(yàn)證文件及實(shí)施指南
隔板式垂直光照	V	垂直光照Vertical Illumination 隔板式垂直安裝LED光源，避免光源直射樣品，均勻照亮多層培養(yǎng)空間	計(jì)量證書	MC	計(jì)量（Measurement）、證書（Certi?cate）基于CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的校準(zhǔn)證書
數(shù)顯獨(dú)立限溫控制器	K	雙路溫控（主控+獨(dú)立限溫）超溫時(shí)自動(dòng)斷電并報(bào)警，二代數(shù)顯芯片，雙重保險(xiǎn)防止樣品損壞	無紙化數(shù)據(jù)記錄儀	R	Recorder記錄儀實(shí)時(shí)記錄溫度、濕度等參數(shù)，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與GMP驗(yàn)證。內(nèi)置時(shí)間戳、操作日志、滿足審計(jì)追蹤要求，符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求（可歸因、清晰、同步、原始、準(zhǔn)確、完整、一致、持久）

對(duì)比維度	單效蒸發(fā)器	雙效蒸發(fā)器
對(duì)比維度	能耗較高，運(yùn)行效率低，適合低濃度物料；溫度控制單一，可能因高溫影響熱敏性藥品（如含維生素、酶制劑的藥品）的活性；適用于藥品箱較輕、處理量小、對(duì)溫度不敏感的場(chǎng)景，或預(yù)算有限的小型企業(yè)	串聯(lián)使用，第一效產(chǎn)生的二次蒸汽作為第二效熱源，蒸汽消耗量少，能耗低效率高，蒸發(fā)速度更快，處理量更大，適合高濃度或粘稠物料（如藥品濃縮液）；采用獨(dú)立化霜設(shè)計(jì)，化霜不中斷控溫，溫濕度波動(dòng)小，化霜效率高且智能，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性與合規(guī)性。適用于藥品箱重、需高效濃縮、保護(hù)熱敏成分的場(chǎng)景，或長(zhǎng)期運(yùn)行的大型制藥企業(yè)，顯著節(jié)能并提升產(chǎn)品質(zhì)量

技術(shù)參數(shù)

名稱	藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào)	MC-150	MC-250	MC-500	MC-800	MC-1000
型號(hào)	MC-150-II	MC-250-II	MC-500-II	MC-800-II	MC-1000-II
儀表類型	彩色觸摸屏
控溫范圍	0~65℃
溫度波動(dòng)度	±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃
控濕范圍	30%-95%RH（可定制20%-98%RH）
濕度偏差	±3~5%RH
電源電壓	AC220V 50Hz	AC220V 50Hz	AC220V 50Hz	AC380V 50Hz	AC380V 50Hz
輸入功率	2.2kW	2.4kW	3.2kW	7kW	7.5kW
內(nèi)膽尺寸WDH(mm)	500400750	580500850	7007001020	9655801430	9005801600
公稱容積	150L	250L	500L	800L	1000L
隔板數(shù)量	3塊	3塊	4塊	4塊	4塊
壓縮機(jī)	單壓縮機(jī)/雙壓縮機(jī)（II型）
標(biāo)準(zhǔn)配件	微型打印機(jī)、RS485接口、25mm測(cè)試孔

名稱	綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱/數(shù)顯綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào)	GMC-150	GMC-150-II	GMC-250	GMC-250-II	GMC-500	GMC-500-II	GMC-800	GMC-800-II
	GMC-150S	GMC-150S-II	GMC-250S	GMC-250S-II	GMC-500S	GMC-500S-II	GMC-800S	GMC-800S-II
儀表類型	彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏
控溫范圍	0～65℃		0～65℃		0～65℃		0～65℃
溫度波動(dòng)度	±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃
光照強(qiáng)度	0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx
光照控制	六級(jí)可調(diào)/光照度數(shù)字可調(diào)（S系列）
光源類型	LED燈源
光照方式	三面光照
控濕范圍	30%-95%RH（可定制20%-98%RH）
濕度偏差	±3~5%RH
電源電壓	AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC380V 50Hz
輸入功率	2.2kW		2.4kW		3.2kW		7kW
內(nèi)膽尺寸WDH(mm)	500400750		580500850		7007001020		9655801430
公稱容積	150L		250L		500L		800L
隔板數(shù)量	3塊		3塊		4塊		4塊
壓縮機(jī)	單壓縮機(jī)/雙壓縮機(jī)（II型）
標(biāo)準(zhǔn)配件	微型打印機(jī)、RS485接口、25mm測(cè)試孔

名稱	多光源藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱/數(shù)顯多光源藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào)	XGMC-150	XGMC-150-II	XGMC-250	XGMC-250-II	XGMC-500	XGMC-500-II	XGMC-800	XGMC-800-II
	XGMC-150S	XGMC-150S-II	XGMC-250S	XGMC-250S-II	XGMC-500S	XGMC-500S-II	XGMC-800S	XGMC-800S-II
儀表類型	彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏
控溫范圍	0～65℃		0～65℃		0～65℃		0～65℃
溫度波動(dòng)度	±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃
光照強(qiáng)度	0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx
光照控制	六級(jí)可調(diào)/光照度數(shù)字可調(diào)（S系列）
光源類型	LED燈源
光照方式	三面光照
光源配置	多光源（三色光：紫外UV:320-400nm / 可見Vis:400-760nm / 紅外IR:760-1000nm）
控濕范圍	30%-95%RH（可定制20%-98%RH）
濕度偏差	±3~5%RH
電源電壓	AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC380V 50Hz
輸入功率	2.2kW		2.4kW		3.2kW		7kW
內(nèi)膽尺寸WDH(mm)	500400750		580500850		7007001020		9655801430
公稱容積	150L		250L		500L		800L
隔板數(shù)量	3塊		3塊		4塊		4塊
壓縮機(jī)	單壓縮機(jī)/雙壓縮機(jī)（II型）
標(biāo)準(zhǔn)配件	微型打印機(jī)、RS485接口、25mm測(cè)試孔

名稱	隔板式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱/數(shù)顯隔板式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào)	GMC-150V	GMC-150V-II	GMC-250V	GMC-250V-II	GMC-500V	GMC-500V-II	GMC-800V	GMC-800V-II
	GMC-150VS	GMC-150VS-II	GMC-250VS	GMC-250VS-II	GMC-500VS	GMC-500VS-II	GMC-800VS	GMC-800VS-II
儀表類型	彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏
控溫范圍	0～65℃		0～65℃		0～65℃		0～65℃
溫度波動(dòng)度	±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃
光照強(qiáng)度	0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx
光照控制	六級(jí)可調(diào)/光照度數(shù)字可調(diào)（S系列）
光源類型	LED燈源
光照方式	隔板式（垂直光照V系列）
光源配置	白色光
控濕范圍	30%-95%RH（可定制20%-98%RH）
濕度偏差	±3~5%RH
電源電壓	AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC380V 50Hz
輸入功率	2.2kW		2.4kW		3.2kW		7kW
內(nèi)膽尺寸WDH(mm)	500400750		580500850		7007001020		9655801430
公稱容積	150L		250L		500L		800L
隔板數(shù)量	3塊		3塊		4塊		4塊
壓縮機(jī)	單壓縮機(jī)/雙壓縮機(jī)（II型）
標(biāo)準(zhǔn)配件	微型打印機(jī)、RS485接口、25mm測(cè)試孔

名稱	強(qiáng)光照式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱/強(qiáng)光照式數(shù)顯藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào)	QGMC-150V	QGMC-150V-II	QGMC-250V	QGMC-250V-II	QGMC-500V	QGMC-500V-II	QGMC-800QV	QGMC-800V-II
	QGMC-150VS	QGMC-150VS-II	QGMC-250VS	QGMC-250VS-II	QGMC-500VS	QGMC-500VS-II	QGMC-800QVS	QGMC-800VS-II
儀表類型	彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏
控溫范圍	0～65℃		0～65℃		0～65℃		0～65℃
溫度波動(dòng)度	±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃
光照強(qiáng)度	0~30000Lx		0~30000Lx		0~30000Lx		0~30000Lx
光照控制	六級(jí)可調(diào)/數(shù)顯光照（S系列）		六級(jí)可調(diào)/數(shù)顯光照（S系列）		六級(jí)可調(diào)/數(shù)顯光照（S系列）		六級(jí)可調(diào)/數(shù)顯光照（S系列）
光源類型	鋁基板SMT光源		鋁基板SMT光源		鋁基板SMT光源		鋁基板SMT光源
光照方式	隔板式（垂直光照V系列）		隔板式（垂直光照V系列）		隔板式（垂直光照V系列）		隔板式（垂直光照V系列）
光源配置	白色光		白色光		白色光		白色光
控濕范圍	30%-95%RH		30%-95%RH		30%-95%RH		30%-95%RH
濕度偏差	±3~5%RH		±3~5%RH		±3~5%RH		±3~5%RH
電源電壓	AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC380V 50Hz
輸入功率	2.2kW		2.4kW		3.2kW		7kW
內(nèi)膽尺寸WDH(mm)	500400750		580500850		7007001020		9655801430
公稱容積	150L		250L		500L		800L
隔板數(shù)量	3塊		3塊		4塊		4塊
壓縮機(jī)	單壓縮機(jī)/雙壓縮機(jī)(II型)
標(biāo)準(zhǔn)配件	微型打印機(jī)、RS485接口、25mm測(cè)試孔

名稱	多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（無光照功能）			多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào)	MC-LL100	MC-LL150	MC-LL100-R225	GMC-LL100-II	GMC-LL150-II	GMC-LL100-R225-II
儀表類型	彩色觸摸屏			彩色觸摸屏
控溫范圍	0~65℃			0~65℃
溫度波動(dòng)度	±0.5℃			±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃			±1.5℃
光照強(qiáng)度	/			0～25000Lx(六級(jí)可調(diào))
光源類型	/			LED燈源，三面光照
控濕范圍	30%-95%RH(可定制20%-98%RH)			30%-95%RH(可定制20%-98%RH)
濕度偏差	±3%RH			±3%RH
電源電壓	AC220V50Hz	AC380V50Hz	AC380V50Hz	AC220V50Hz	AC380V50Hz	AC380V50Hz
輸入功率	3.3kW	5.5kW	6kW	3.3kW	5.5kW	6kW
內(nèi)膽尺寸WDH(mm)	500450450	660520450	500450450 5004501000	500450450	660520450	500450450 5004501000
隔板數(shù)量	2塊/箱	2塊/箱	2塊/箱	2塊/箱	2塊/箱	2塊/箱
壓縮機(jī)	單壓縮機(jī)			雙壓縮機(jī)(II型)
標(biāo)準(zhǔn)配件	微型打印機(jī)、RS485接口、25mm測(cè)試孔