醫(yī)學(xué)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備，該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

產(chǎn)品型號(hào)：MC-400

更新時(shí)間：2025-05-16

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

訪問量：1741

服務(wù)熱線

400-001-0304

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產(chǎn)品介紹

醫(yī)學(xué)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（多功能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱）是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備，該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

產(chǎn)品特點(diǎn)

2 醫(yī)學(xué)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱彩色觸摸屏多段可編程，具有定值和程序兩種運(yùn)行模式，可實(shí)現(xiàn)無人自動(dòng)控制和運(yùn)行；

2 具有多段程序編輯功能，溫度、濕度可做斜率控制，可設(shè)定照明工作時(shí)間及試驗(yàn)課題的名稱；

2 可中英文切換，具有多級(jí)操作管理權(quán)限，可分級(jí)操作,避免人為誤操作，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)安全；

2 標(biāo)配USB接口，便于連接外部存儲(chǔ)設(shè)備，可導(dǎo)出試驗(yàn)過程中的相關(guān)參數(shù)的變化狀態(tài)，便于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)追蹤和分析。

2 升降溫和控濕系統(tǒng)各自獨(dú)立控制，可提高效率并降低測(cè)試成本及降低故障率;

2 外殼靜電噴塑，內(nèi)膽不銹鋼材質(zhì)，溫度系列采用高溫狀態(tài)運(yùn)行的電子濕度傳感器；

2 優(yōu)化制冷裝置，制冷效率高，制冷效果好自動(dòng)化霜，可確保設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。

2 采用鎳鉻合金電加熱器，使用壽命長(zhǎng)，大功率離心強(qiáng)制對(duì)流風(fēng)機(jī)組，確保溫度均勻性；

2 門封采用硅橡膠密封材料，高低溫環(huán)境不變形不發(fā)粘，箱內(nèi)氣密性好，可有效避免溫度外泄；

2 風(fēng)道循環(huán)經(jīng)過特別優(yōu)化改造，風(fēng)壓、風(fēng)速更符合測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，開關(guān)門過程溫度恒定較快，溫度均勻性好。

2 管理員有最高操作權(quán)限，維護(hù)員擁有除系統(tǒng)設(shè)置外的所有權(quán)限，操作員僅可啟停系統(tǒng)和查看數(shù)據(jù)；

2 維護(hù)員和操作員可查看實(shí)時(shí)曲線、工作日志、歷史數(shù)據(jù)及曲線，但不能進(jìn)行刪除、導(dǎo)出等任何操作；

2 模糊PID控制，程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置,可將溫度變化條件即時(shí)修正，確保高低溫試驗(yàn)溫度控制精確穩(wěn)定。

2 采用品牌壓縮機(jī)，無氟低能耗運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保，具有自動(dòng)啟停，定時(shí)運(yùn)行，時(shí)間顯示，來電自恢復(fù)功能；

2 具有漏電、風(fēng)機(jī)、壓縮機(jī)過載自動(dòng)斷電保護(hù)，溫控器、壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定可靠；

2 具有超溫保護(hù)，聲訊提示和定時(shí)功能，在定時(shí)結(jié)束或報(bào)警時(shí)，自動(dòng)切斷電源使設(shè)備停止運(yùn)行，確保安全。

2 可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù)，并形成EXCE文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔，方便用戶自保存打印等；

2 可查看控制數(shù)據(jù)、時(shí)間進(jìn)度，具有運(yùn)行記錄、報(bào)警記錄、操作日志、電源接通累計(jì)時(shí)間統(tǒng)計(jì)等功能；

2 采用微型打印機(jī)，可打印實(shí)時(shí)記錄的溫度和時(shí)間等歷史數(shù)據(jù)，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存分析提供有力保證。

可選配件	功能描述
Alarm無線短信報(bào)警系統(tǒng)(A系列)	設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，故障信號(hào)自動(dòng)發(fā)送短信到指定接收人員的手機(jī),確保第一時(shí)間得到警告信息，及時(shí)恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失
Record無紙記錄儀（R系列）	可實(shí)時(shí)顯示和記錄溫度、濕度等關(guān)鍵參數(shù)，可直觀讀取實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，同時(shí)歷史數(shù)據(jù)內(nèi)置存儲(chǔ)器中，方便后續(xù)數(shù)據(jù)分析和追溯
Lux光照度Lx數(shù)顯系統(tǒng)( L系列 )	采用高靈敏度光照傳感器，采用LED燈珠式光源，光照強(qiáng)度高，光照度以Lx準(zhǔn)確顯示，光照度無級(jí)可調(diào)，確保實(shí)驗(yàn)可靠
Ultraviolet紫外殺菌系統(tǒng)(U系列)	可對(duì)箱體紫外殺菌，可設(shè)置滅菌倒計(jì)時(shí)，具有累計(jì)計(jì)時(shí)功能，有效殺滅箱內(nèi)循環(huán)空氣和水蒸氣浮游菌，確保樣品不被污染
其他選配件	USB接口、RS485接口（可導(dǎo)出數(shù)據(jù)）、TC二代數(shù)顯獨(dú)立限溫控制器、CZ頂置式光照（隔板式光照，垂直照射）、APP手機(jī)客戶端
多色光源組合	可選紅光（R）、綠光（G）、藍(lán)光(B)、紫光（V）等多種光源，可選獨(dú)立光源或任意兩種光源，或三種光源組合等
3Q驗(yàn)證文件	提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))
CNAS計(jì)量證書	可根據(jù)用戶需求任意溫度點(diǎn)組合（0℃、60℃、121℃）,或濕度點(diǎn)組合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH）

原料藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)考察項(xiàng)目

溫度	高于加速試驗(yàn)10℃以上（如50℃、60℃）		40±2℃或25±2℃		滿足新版藥典藥指導(dǎo)	長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn) 溫度：25℃±2℃ 濕度：60％RH±5％RH 時(shí)間：12個(gè)月溫度：30℃±2℃ 濕度：60％RH±5％RH 時(shí)間：12個(gè)月	加速穩(wěn)定性試驗(yàn) 溫度：40℃±2℃ 濕度：75％RH±5％RH 時(shí)間：6個(gè)月溫度：30℃±1℃ 濕度：60％RH±5％RH 時(shí)間：6個(gè)月光照條件：4500±500LX
濕度	75％RH或以上（如92.5％RH等）		75±5％RH或60±5％RH
時(shí)間	0、5、10、30天	6個(gè)月（至少包括初始和末次的3個(gè)時(shí)間點(diǎn)，如0/3/6月）
光照度	不低于1.2*106Lux.hr、近紫外能量不低于200w.hr/m2			40±2℃或25±2℃

程序模式、定值模式

程序模式:可添加、刪除和編輯每個(gè)程序，修改程序名稱等，可添加程序模式范圍(1~100)個(gè)，每個(gè)程序可設(shè)置運(yùn)行周期(0~999)、段數(shù)(1~100)、時(shí)間(0~999:59)

溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運(yùn)行計(jì)時(shí)、恒溫計(jì)時(shí)、恒濕計(jì)時(shí)(有濕度功能);恒溫恒濕計(jì)時(shí)(有濕度功能)多種計(jì)時(shí)方式;

例如:設(shè)定“程序001"，當(dāng)溫度升到30.0+05℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%;再開到60.0℃維持1小時(shí)25分鐘，濕度控制50.0%、循環(huán)運(yùn)行一次即周期為1，點(diǎn)擊程序模式按鍵，選中模式編輯選中要編輯的程序，點(diǎn)擊“編輯"按鈕;

定值模式:定值模式只能設(shè)定一個(gè)控制點(diǎn)，根據(jù)用戶設(shè)定中計(jì)時(shí)方式的選擇以及時(shí)間設(shè)定值是否為0等情況

技術(shù)參數(shù)

名稱	藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào)	MC-150 MC-150R MC-150A	MC-250 MC-250R MC-250A	MC-400 MC-400R MC-400A		MC-800 MC-800R MC-800A	MC-1000 MC-1000R MC-1000A
儀表類型	彩色觸摸屏				彩色觸摸屏
控溫范圍	0~65℃				0~65℃
溫度波動(dòng)度	±0.5℃				±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃				±2℃
控濕范圍	30%-95%RH（可定制20%-98%RH）				30%-95%RH（可定制20%-98%RH）
濕度偏差	±3%RH				±3%RH
電源電壓	AC220V AC220V AC220V	AC220V AC220V AC220V		AC220V AC220V AC220V	AC380V AC380V AC380V	AC380V AC380V AC380V
輸入功率	2.2kw	2.4kw		3.7kw	7kw	7.5kw
內(nèi)膽尺寸（WDHmm）	500400750	580500850		6805501050	9655801430	9005801600
公稱容積	150L	250L		400L	800L	1000L
隔板數(shù)量	3塊	3塊		4塊	4塊	4塊
標(biāo)準(zhǔn)配件	ICP試驗(yàn)三件套
其他可選	可選紅光、綠光、藍(lán)光、紫光等多種光源，可選獨(dú)立光源或任意兩種光源，或三種光源組合以及USB接口、紫外殺菌系統(tǒng)等